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亚虹医药:APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收_时讯

来源:智通财经 时间:2025-12-21 16:25:52


(资料图片)

亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构(BSI Group The NetherlandsB.V.)提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟公告机构接收,后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。

APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求,研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。

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